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第三百二十九章 临床试验争论

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“这就有点意思了。那这些来赌?这可不是我认识的钟医。”杜一新笑着提醒着钟医。

“人都是会变的,不是吗?如果人不会变,那么将是一件多可怕的事情。”钟医也笑着回应了杜一新的问题。

杜一新看了一眼钟医,终于目光定格在眼前这个熟悉又陌生的男人身上了。

“要做临床实验,那么临床的标准如何你设立?”杜一新问道。

“还是按照是个阶段走如何?”钟医说道。

“第一个阶段如何?”

“先是按照中药的药性、临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。”钟医看了看张冬三人,继续说道:“初步了解试验药物对他们三人的安全性情况,观察他们三人对试验药物的耐受及不良反应。了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。”

这就是他在这电光火石只见想出来的事情?

杜一新沉默的看着钟医。

“当然,我们这其中还要准备国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件、期临床研究方案、知情同意书、病例报告表等试验相关文件、研究人员培训,病房的准备、单次给药耐受性试验、多次给药耐受性试验、数据录入与统计分析。”钟医说道。

“继续说下去。”杜一新说道。

当然,这么说的不仅仅是杜一新,还有一旁的其他人。

“继续说说看。我也你看一看后面是如何的。”杨国栋说道。作为即将要去卫生部的他,这个消息是很重要的。

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