什么是fda?
这是【美国食品药品监督管理局:u.s. food and drug administration】的首字母简写,简称:fda,直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。
简单说:在美国,所有的新药、新医疗设备、治疗方法等要进行临床试验、上市销售都要经过fda的批准才行。
在1990年的现在,美国就是世界不折不扣的第一大医药市场。能够在美国卖的药物,那才是国际通用的药物。而能够通过fda监察上市的药物,基本在全世界都能够很容易的通过其他国家的卫生要求。
这意味着,只要一种新药能够通过fda的监管上市,那就意味着这种新药可以在全球通过并且上市。
亚伯“发明”的这种【枸橼酸西地那非】虽然效果很神奇,专利技术细节看上去也很优秀。
但是医药医学的实验是非常严格的,正规的国家都需要通过很严格的临床实验。而一种药物,要它有强大的疗效很简单,各大生物或者医学实验室里面放着的各种药物,效果比外面卖的不知道强大多少倍。
但是它们几乎都没办法拿出来卖,因为要么它们有着巨大副作用,要么就是制造的难度极高,要么就是通不过各种卫生的监管。这个【枸橼酸西地那非】看上去效果很牛逼,但是它也要能通过监管了,正式上市了,才能够创造利益。
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